Do GIF wpłynął drogą elektroniczną Rapid Alert klasy II z Fińskiej Agencji Leków Fimea, dotyczący prewencyjnego wycofania wskazanych serii produktów leczniczych, które mogą być obarczone wadą jakościową inhalatora Easyhaler w zakresie komory zbiorczej, w której znajduje się proszek do inhalacji.
W związku z powyższym Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy:
Bufomix Easyhaler (Budesonidum + Formoteroli fumaras dihydricus),
320 mcg + 9 mcg/dawkę inhalacyjną, proszek do inhalacji
numer serii: 2032584; data ważności: 10.2022
podmiot odpowiedzialny: Orion Corporation w Finlandii
Pełna treść decyzji w załączniku.