Do GIF wpłynął drogą elektroniczną Rapid Alert klasy II z Fińskiej Agencji Leków Fimea, dotyczący prewencyjnego wycofania wskazanych serii produktów leczniczych, które mogą być obarczone wadą jakościową inhalatora Easyhaler w zakresie komory zbiorczej, w której znajduje się proszek do inhalacji.

W związku z powyższym Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkty lecznicze:

 

Formoterol Easyhaler (Formoteroli fumaras dihydricus),

12 mcg/dawkę odmierzoną, proszek do inhalacji

numer serii 2006402; termin ważności: 05.2022
numer serii 2035257; data ważności: 11.2022

podmiot odpowiedzialny: Orion Corporation w Finlandii

Nazwa produktu leczniczego: Formoterol Easyhaler
Podmiot odpowiedzialny: Orion Corporation w Finlandii
Rodzaj decyzji: Wycofanie z obrotu
Źródło: GIF
Pobierz (PDF)

Wróć do

 

  Komunikaty